国家药监局批准中美集团赛奥金NK免疫细胞新药IND，开启肿瘤治疗新纪元

发布日期：2025-06-23

近日，药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发布了一则令人振奋的消息：河北美欧赛奥金生物科技有限公司申报的ZMPB-NK006注射液正式获得临床试验默示许可（IND）。这标志着国内首款现货型NK细胞疗法即将迈入临床试验阶段，为晚期或转移性恶性实体肿瘤的治疗带来前所未有的新希望。

 

自然杀伤细胞（NK细胞），作为机体免疫系统中的重要成员，在抗癌战斗中发挥着举足轻重的作用。它们能够精准识别肿瘤细胞表面的特定分子标记，如肿瘤相关抗原，并与肿瘤细胞直接结合。随后，NK细胞释放穿孔素、颗粒酶等细胞毒性物质，穿透肿瘤细胞的细胞膜，诱导其凋亡。这一过程不仅直接消灭了肿瘤细胞，更彰显了NK细胞在抗癌斗争中的强大威力。

除了直接杀伤肿瘤细胞外，NK细胞还具备分泌多种细胞因子的能力，如干扰素-γ、肿瘤坏死因子-α等。这些细胞因子不仅能够直接抑制肿瘤细胞的生长和增殖，还能调节机体的免疫微环境，增强其他免疫细胞（如T细胞、巨噬细胞）对肿瘤细胞的杀伤作用。这种协同抗癌的效应，使得NK细胞在肿瘤治疗中展现出了巨大的潜力和广阔的应用前景。

作为细胞生物转化应用的领军者，美国赛奥金集团及其在中国合作伙伴中美集团赛奥金，自成立以来便深耕细胞存储、细胞生物转化以及生物健康产业链，不断取得突破性进展。